Ephion Mobility
Finalitat prevista
Ephion Mobility és un producte sanitari de programari (Software as a Medical Device) dissenyat per proporcionar un indicador objectiu de la capacitat funcional de pacients ambulatoris amb afeccions mèdiques en les quals la mobilitat, la postura, la marxa o l'equilibri es poden veure afectats per trastorns neurològics, neuromusculars o musculoesquelètics (distròfia muscular de Duchenne (DMD), distròfia muscular de Becker (BMD), distròfia muscular miotònica (MMD), malaltia de Pompe d'inici tardà (LOPD), poliradiculoneuropatia desmielinitzant inflamatòria crònica (CIDP) i neuropatia associada a anticossos contra la glicoproteïna de la mielina (Anti-MAG)).
El programari processa dades biomecàniques d'entrada (espaciotemporals, cardiorespiratòries i cinemàtiques) recopilades a partir de sensors portables externs per generar característiques rellevants i una puntuació global. Aquests resultats permeten l'avaluació objectiva de la capacitat funcional i dels canvis clínics al llarg del temps associats a la progressió de la malaltia i a la resposta al tractament.
El programari està destinat a ser utilitzat per professionals sanitaris que participen en avaluacions clíniques relacionades amb la mobilitat, com ara neuròlegs, fisioterapeutes, rehabilitadors o infermers, entre d'altres. El programari està destinat a ser utilitzat en entorns clínics, incloent-hi hospitals i centres de rehabilitació.
Usuaris previstos
Ephion Mobility està destinat a ser utilitzat per professionals sanitaris, com ara neuròlegs, rehabilitadors, personal d’infermeria o fisioterapeutes, entre d’altres. No està destinat a ser utilitzat per persones no professionals i, per tant, no contempla les circumstàncies en què l’usuari hauria de consultar un professional sanitari.
Declaracions
- Ephion Mobility proporciona informació objectiva sobre la capacitat funcional dels pacients i detecta canvis al llarg del temps.
- Ephion Mobility detecta patrons de moviment que poden ser utilitzats per monitorar objectivament la progressió de la malaltia i avaluar la resposta al tractament.
- Ephion Mobility proporciona suport a la presa de decisions clíniques per part dels professionals sanitaris que tracten els pacients.
Beneficis clínics
- Seguiement de l’evolució de la severitat de la malaltia
- Major sensibilitat per detectar empitjoraments clínics
- Reducció de la mida de mostra necessària per detectar diferències clínicament significatives
- Avaluació eficient mitjançant proves funcionals més curtes
