Ephion Mobility
Finalitat prevista
Ephion Mobility és un producte sanitari software (MDSW) destinat a proporcionar informació objectiva sobre la capacitat funcional de pacients ambulatoris amb condicions de salut en què la mobilitat, la postura, la marxa o l'equilibri poden estar afectats per trastorns neurològics, neuromusculars o musculoesquelètics (Distròfia Muscular de Duchenne (DMD), Distròfia Muscular de Becker (BMD), Distròfia Muscular Miotònica (MMD), Malaltia de Pompe, Malaltia de Charcot-Marie-Tooth, Síndrome de Guillain-Barré, Polirradiculoneuropatia Desmielinitzant Inflamatòria Crònica (CIDP), Nodopatia Anti-NF155, Neuropatia per Glicoproteïna Associada a la Mielina Anti-MAG, Neuropatia Motora Multifocal, Neuropatia Atàxica Crònica amb Oftalmoplegia, paraproteïna IgM, aglutinines fredes i anticossos disialosils (CANOMAD)). El software dona suport a l’avaluació de la capacitat funcional i als canvis clínics associats a la progressió de la malaltia i la resposta al tractament al llarg del temps mitjançant la generació de puntuacions globals. El software està pensat per ser utilitzat per professionals sanitaris implicats en avaluacions clíniques relacionades amb la mobilitat, com ara neuròlegs, fisioterapeutes, rehabilitadors o personal d’infermeria, entre d’altres. Està pensat per al seu ús en entorns clínics, incloent hospitals i centres de rehabilitació.
Usuaris previstos
Ephion Mobility està destinat a ser utilitzat per professionals sanitaris, com ara neuròlegs, rehabilitadors, personal d’infermeria o fisioterapeutes, entre d’altres. No està destinat a ser utilitzat per persones no professionals i, per tant, no contempla les circumstàncies en què l’usuari hauria de consultar un professional sanitari.
Declaracions
- Ephion Mobility proporciona informació objectiva sobre la capacitat funcional dels pacients i detecta canvis al llarg del temps.
- Ephion Mobility detecta patrons de moviment que poden ser utilitzats per monitorar objectivament la progressió de la malaltia i avaluar la resposta al tractament.
- Ephion Mobility proporciona suport a la presa de decisions clíniques per part dels professionals sanitaris que tracten els pacients.
Beneficis clínics
- Seguiement de l’evolució de la severitat de la malaltia
- Major sensibilitat per detectar empitjoraments clínics
- Reducció de la mida de mostra necessària per detectar diferències clínicament significatives
- Avaluació eficient mitjançant proves funcionals més curtes
