Ephion Mobility
Finalidad prevista
Ephion Mobility es un producto sanitario software (MDSW) destinado a proporcionar información objetiva sobre la capacidad funcional de pacientes ambulatorios con condiciones de salud en las que la movilidad, la postura, la marcha o el equilibrio pueden verse afectados por trastornos neurológicos, neuromusculares o musculoesqueléticos (Distrofia Muscular de Duchenne (DMD), Distrofia Muscular de Becker (BMD), Distrofia Muscular Miotónica (MMD), Enfermedad de Pompe, Enfermedad de Charcot-Marie-Tooth, Síndrome de Guillain-Barré, Polirradiculoneuropatía Desmielinizante Inflamatoria Crónica (CIDP), Nodopatía Anti-NF155, Neuropatía por Glicoproteína Asociada a la Mielina Anti-MAG, Neuropatía Motora Multifocal, Neuropatía Atáxica Crónica con Oftalmoplejía, paraproteína IgM, aglutininas frías y anticuerpos disialosílicos (CANOMAD)). El software apoya la evaluación de la capacidad funcional y de los cambios clínicos asociados a lo largo del tiempo con la progresión de la enfermedad y la respuesta al tratamiento mediante la generación de puntuaciones globales. El software está destinado a ser utilizado por profesionales sanitarios implicados en evaluaciones clínicas relacionadas con la movilidad, como neurólogos, fisioterapeutas, rehabilitadores o personal de enfermería, entre otros. Está previsto para su uso en entornos clínicos, incluidos hospitales y centros de rehabilitación.
Usuarios previstos
Ephion Mobility está destinado a ser utilizado por profesionales sanitarios, como neurólogos, rehabilitadores, enfermeros o fisioterapeutas, entre otros. No está destinado a ser utilizado por personas legas, por lo que no contempla las circunstancias bajo las cuales el usuario debería consultar a un profesional sanitario.
Declaraciones
- Ephion Mobility proporciona información objetiva sobre la capacidad funcional de los pacientes y detecta cambios a lo largo del tiempo.
- Ephion Mobility detecta patrones de movimiento que pueden utilizarse para monitorizar objetivamente la progresión de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento.
- Ephion Mobility proporciona apoyo a la toma de decisiones clínicas por parte de los profesionales sanitarios que tratan a los pacientes.
Beneficios clínicos
- Seguimiento de la evolución de la gravedad de la enfermedad
- Mayor sensibilidad para detectar empeoramientos clínicos
- Tamaños de muestra más reducidos para detectar diferencias clínicamente significativas
- Evaluación eficiente mediante pruebas funcionales más cortas
